Die Biotechnologie-Industrie - Ein Einführungs-, Übersichts- und Nachschlagewerk
von: Julia Schüler
Springer Spektrum, 2016
ISBN: 9783662471609
Sprache: Deutsch
468 Seiten, Download: 11894 KB
Format: PDF, auch als Online-Lesen
Geleitwort/Widmung/Danksagung | 5 | ||
Vorwort | 7 | ||
Inhaltsverzeichnis | 9 | ||
Abbildunsverzeichnis | 13 | ||
Tabellenverzeichnis | 18 | ||
Kapitel-1 | 25 | ||
Was ist Biotechnologie eigentlich? | 25 | ||
1.1 Begriffe und Definitionen rund um die Biotechnologie | 27 | ||
1.1.1 Der Begriff Biotechnologie: vom Schwein zur Mikrobe | 29 | ||
1.1.2 Biotechnologie als die Nutzung biologischer Strukturen, Funktionen und Prozesse | 29 | ||
1.1.3 Biotechnologie oder Biotechnik? Und was ist Bionik? | 30 | ||
1.1.4 Klassische Definitionen zur Biotechnologie | 31 | ||
1.1.5 Genetik, Gentechnologie und Molekularbiologie als Teilgebiete der Biotechnologie und Biologie | 32 | ||
1.2 Meilensteine der Biowissenschaften und Biotechnologie | 35 | ||
1.2.1 Mitte 17. bis Mitte 20. Jahrhundert: die ersten 300 Jahre | 36 | ||
1.2.2 Mitte der 1940er- bis Mitte der 1960er-Jahre: 20 Jahre für die molekulare Basis bei gleichzeitiger Nutzung der klassischen Biotechnologie | 39 | ||
1.2.3 Mitte der 1960er- bis Anfang der 1980er-Jahre: 15 Jahre für grundlegende Gentechniken und die erste kommerzielle Anwendung | 42 | ||
1.2.4 Die 1980er-Jahre bis 2000: nochmals 20 Jahre bis zur Entschlüsselung des menschlichen Genoms | 44 | ||
1.2.5 Post-2000: die wissenschaftliche Entwicklung seit der Jahrtausendwende | 48 | ||
1.2.6 Zusammenfassende Charakterisierung der »neuen« Biotechnologie | 51 | ||
Literatur | 53 | ||
I | 55 | ||
Teil I Die Biotech-Industrie: Entstehung, Status quo sowie anwendende Sektoren und Märkte | 55 | ||
Kapitel-2 | 56 | ||
Biotech-Industrie von den Anfängen über heute bis in die Zukunft | 56 | ||
2.1 Rahmenbedingungen bei der Entstehung der Biotech-Industrie | 58 | ||
2.1.1 Forschung und Lehre in der »neuen« Biologie | 58 | ||
2.1.2 Das politische, gesellschaftliche und wirtschaftliche Umfeld | 62 | ||
2.1.2.1 Das Umfeld in den USA, dem Pionier in der »neuen« Biotechnologie | 62 | ||
2.1.2.2 Die Gegebenheiten in Japan und Europa | 67 | ||
2.2 Genentech & Co.: Aufkommen einer KMU-geprägten Industrie in den USA | 71 | ||
2.2.1 Start 1976: die Erfolgsgeschichte von Genentech | 72 | ||
2.2.2 Weitere Pioniere mit nachhaltiger Entwicklung: Biogen, Amgen, Genzyme | 75 | ||
2.2.2.1 Biogen, ein frühes transatlantisches Unternehmen | 75 | ||
2.2.2.2 Amgen, bis 2013 das nach Umsatz führende Unternehmen | 76 | ||
2.2.2.3 Genzyme, vorwiegend mit Fokus auf seltene Krankheiten | 78 | ||
2.2.3 1976 bis 1980: die ersten fünf Jahre US-Biotech-Industrie | 79 | ||
2.2.4 Die 1980er-Jahre: erster Boom und Durchbrüche | 79 | ||
2.2.5 Die 1990er Jahre: vollkommen neuartige Medikamente | 83 | ||
2.2.5.1 Firmen, Finanzierung und Transaktionen in den 1990er-Jahren | 88 | ||
2.2.5.2 Neuartige Medikamente treiben die positive Entwicklung voran und führen zum Börsenboom | 92 | ||
2.2.6 Die erste Dekade des neuen Milleniums: vom Börsenhype zur Profitabilität | 93 | ||
2.2.6.1 Wiederum treiben neuartige Medikamente die positive Entwicklung an | 97 | ||
2.2.6.2 Finanzierung, Transaktionen und Umsätze erreichen neue Bestmarken | 101 | ||
2.2.6.3 2008 liefert erstmals einen Break-even, die Dekade endet mit der Finanzkrise | 106 | ||
2.2.7 Die Entwicklung seit 2010: Börse und Marktwert »explodieren« | 109 | ||
2.2.7.1 IPO-Feuerwerk sowie anhaltend starke Finanzierung und Partnerschaften | 113 | ||
2.2.7.2 Biotech-Know-how wiederum gefragt im Rahmen von Übernahmen | 118 | ||
2.2.7.3 Starke fundamentale Entwicklung: Umsatz und Marktwert steigen, unterstützt durch den zunehmenden Erfolg der Biotech-Medikamente | 120 | ||
2.2.7.4 Weitere Zulassungen festigen den zunehmenden Erfolg der Biotech-Arzneien | 125 | ||
2.2.8 Zusammenfassende Bilanz zur US-Biotech-Industrie: Früher Start, gute Finanzierungsbedingungen und ein Dutzend führender Unternehmen brachten den Stein ins Rollen | 129 | ||
2.3 Eigentlich existieren Firmen mit Biotech-Aktivitäten seit rund 100 Jahren | 137 | ||
2.3.1 Biotechnologie für die Arzneimittel- und Diagnostika-Produktion | 142 | ||
2.3.2 Erste Aktivitäten der Etablierten in der »neuen« Biotechnologie | 144 | ||
2.4 Wer ist die Biotech-Industrie heute? | 150 | ||
2.4.1 Die Grenzen zwischen Biotech und Pharma verschwimmen | 154 | ||
2.4.2 Die Biologisierung der Industrie: Werden auch die Grenzen zwischen Biotech- und Chemie- oder anderen Industrien verschwimmen? | 157 | ||
2.4.3 Biotechnologie als Querschnitts- und Zukunftstechnologie | 159 | ||
2.4.3.1 Biotechnologie als sechste Phase der Kondratieff-Zyklen | 160 | ||
Literatur | 161 | ||
Kapitel-3 | 166 | ||
Anwendende Sektoren und Märkte der Biotechnologie | 166 | ||
3.1 Rote Biotechnologie: biopharmazeutische und Diagnostika-Industrie | 168 | ||
3.1.1 (Bio-)Pharmazeutika: biologisches Know-how für Arzneimittel | 168 | ||
3.1.1.1 Biotech-Medikamente machen konventionellen Arzneimitteln den Rang streitig | 171 | ||
3.1.1.2 Weitere Biopharmazeutika stehen in der Schlange | 184 | ||
3.1.1.3 Exkurs: Medikamenten-Entwicklung ist hochriskant, dauert lange und kostet entsprechend viel | 190 | ||
3.1.1.4 Biosimilars: Nachgeahmte Biologika entern den Markt | 215 | ||
3.1.1.5 Zusammenfassende Einschätzung zu Biosimilars und Biopharmazeutika | 228 | ||
3.1.2 Therapeutische Trends: Immuntherapien, Gentherapien, personalisierte Medizi | 236 | ||
3.1.2.1 Krebs-Immuntherapien: Hilfe zur Selbsthilfe | 236 | ||
3.1.2.2 Gentherapien: Fehler für immer beheben | 246 | ||
3.1.3 (Molekular-)Diagnostika | 259 | ||
3.1.3.1 IVD, MDx, PGx, CDx, Biomarker & Co. – Was ist was? | 261 | ||
3.1.3.2 PGx: Zu Risiken und Nebenwirkungen fragen Sie Ihre Gene | 267 | ||
3.1.3.3 Companion diagnostics (CDx): Therapie und Diagnostik im Tandem | 270 | ||
3.1.3.4 MDx, CDx, Biomarker und biomarkerbasierte Medizin: Quo vadis? | 272 | ||
3.1.2.3 Personalisierte Medizin: Medikamente passend zum Typ | 250 | ||
3.2 Weiße Biotechnologie: industrielle, vor allem chemische Produktion | 277 | ||
3.2.1 Sektor mit der längsten Tradition biotechnologischer Anwendungen | 278 | ||
3.2.2 Verfahren und Produkte der Weißen Biotechnologie | 279 | ||
3.2.3 Grundchemikalien (Basis- oder Bulk-Chemikalien) und (Bio-)Polymere | 281 | ||
3.2.3.1 Natürlich vorkommende Biopolymere | 282 | ||
3.2.3.2 Bioplastik auf dem Vormarsch | 284 | ||
3.2.3.3 Weitere Biopolymere: Fette und Öle, Seidenproteine | 285 | ||
3.2.3.4 Biosprit: geht auch ohne Konkurrenz zum Gemüse | 287 | ||
3.2.4 Spezialchemikalien (Feinchemikalien) | 299 | ||
3.2.4.1 Aminosäuren | 300 | ||
3.2.4.2 Vitamine | 302 | ||
3.2.4.3 Enzyme | 303 | ||
3.2.4.4 Weitere Spezialchemikalien | 305 | ||
3.2.5 Umsatzprognosen und Unternehmen der Weißen Biotechnologie | 306 | ||
3.2.6 Abschließende Einschätzung zur Weißen Biotechnologie | 311 | ||
3.3 Weitere Sektoren | 314 | ||
3.3.1 Grüne Biotechnologie: Agrarsektor | 315 | ||
3.3.2 Graue Biotechnologie: Umweltschutz | 320 | ||
3.3.3 Zulieferer, Dienstleister, Technologie- und Tools-Anbieter | 320 | ||
Literatur | 324 | ||
II | 333 | ||
Teil II Die Biotech-Industrie: die Situation in Deutschland | 333 | ||
Kapitel-4 | 334 | ||
Rahmenbedingungen bei der Entstehung der Biotech-Industrie in Deutschland | 334 | ||
4.1 Forschung und Lehre vor den 1970er-Jahren | 336 | ||
4.1.1 Bis 1950: die anfängliche Lage in Deutschland | 336 | ||
4.1.2 1956, Aufbau der deutschen Molekularbiologie: das Institut für Genetik in Köln und andere Institute | 338 | ||
4.1.3 Zusammenfassende Einschätzung zur deutschen Forschung: vom biochemischen Vorreiter zum Nachfolger in der Molekularbiologie | 342 | ||
4.2 Beurteilung der deutschen Wettbewerbsfähigkeit in der »alten« Biotechnologie | 344 | ||
4.3 Die Anstrengungen und Aufholjagd in den 1970er- bis 1990er-Jahren | 346 | ||
4.3.1 Ende der 1960er- und die 1970er-Jahre: erste Förderprogramme und Studien | 347 | ||
4.3.2 Die 1980er-Jahre: das »Hoechst-Signal«, Genzentren, Enquete-Kommission und politische Fronten | 352 | ||
4.3.3 Die 1990er-Jahre: Wiedervereinigung, Gentechnik-Gesetz, weitere Förderung, BioRegio- und andere Wettbewerbe | 357 | ||
4.4 Unternehmensgründung und -finanzierung als spezielle Herausforderung in Deutschland, damals wie heute | 364 | ||
4.5 Deutschland versus USA: ein zusammenfassender Vergleich früher »biotech-relevanter« Rahmenbedingungen | 370 | ||
4.6 Frühe Bio- und Gentech-Aktivitäten der etablierten Industrie | 372 | ||
4.6.1 Entwicklungen bei ausgewählten Chemie-Konzernen | 372 | ||
4.6.1.1 Hoechst AG (heute Sanofi) | 374 | ||
4.6.1.2 Bayer | 376 | ||
4.6.1.3 BASF | 377 | ||
4.6.1.4 Henkel | 378 | ||
4.6.2 Bio- und Gentechnologie bei ausgewählten Pharma-Firmen | 378 | ||
4.6.2.1 Boehringer Mannheim | 379 | ||
4.6.2.2 Boehringer Ingelheim | 379 | ||
4.6.2.3 Merck | 380 | ||
4.6.2.4 Merz Pharma | 380 | ||
4.6.2.5 Pharma und Biosimilars | 380 | ||
Literatur | 381 | ||
Kapitel-5 | 384 | ||
Das Aufkommen einer KMU-geprägten Biotech-Industrie in Deutschland | 384 | ||
5.1 Biotech-Wüste vor 1996: wenige, aber keine schlechten Gründungen | 386 | ||
5.1.1 Herausforderung Biotech-Startup in der Medikamenten-Entwicklung | 392 | ||
5.1.2 Die Gründungen aus der ersten Hälfte der 1990er-Jahre | 393 | ||
5.2 Die ersten 15 Jahre: Boom, Hype, Abschwung, Lichtblicke, Stagnation | 393 | ||
5.2.1 1996 bis 2001: Der Boom endet mit einem Hype, die Blase platzt | 397 | ||
5.2.1.1 Die Börse explodiert und Investoren finanzieren trotz fraglicher Fundamentaldaten | 398 | ||
5.2.1.2 Angesichts der Exit-Versprechungen floss auch Risikokapital in großen Mengen | 400 | ||
5.2.1.3 Status quo Ende 2001 | 401 | ||
5.2.2 2002 bis 2004: Per Aspera Ad Astra (der steinige Weg zu den Sternen) | 403 | ||
5.2.2.1 Finanzierung auf dem Tiefpunkt, ab 2004 langsame Erholung | 404 | ||
5.2.2.2 Die Branche wurde kräftig durchgeschüttelt | 404 | ||
5.2.2.3 Ein Resummee zum Jahr 2004 | 406 | ||
5.2.3 2005 bis 2007: Zurück in die Zukunft und mit verhaltener Zuversicht auf gutem Kurs | 408 | ||
5.2.3.1 Eine Produkt-Zulassung und zwei Kandidaten kurz davor | 408 | ||
5.2.3.2 Gemischtes Bild bei den Finanzierungen | 409 | ||
5.2.3.3 »Deals« tragen zunehmend zur Finanzierung bei | 412 | ||
5.2.3.4 Resummee zur Phase »Zurück in die Zukunft« | 413 | ||
5.2.3.5 Passende Rahmenbedingungen wären das A und O | 416 | ||
5.2.4 2008 bis 2011: Kursfortsetzung mit Hürden – Fallstrick Finanzierung? | 416 | ||
5.2.4.1 Wieder einmal Licht und Schatten bei den Finanzierungen | 417 | ||
5.2.4.2 Abermals tragen strategische Allianzen zur Finanzierung bei | 422 | ||
5.2.4.3 Zieleinlauf und Hürden auch bei den Produktentwicklungen | 422 | ||
5.2.4.4 Positive Nachrichten und gute Entwicklungen triggern Übernahmen | 427 | ||
5.2.4.5 Status quo Ende 2011: Kursfortsetzung oder Fallstrick Finanzierung? | 429 | ||
5.2.5 Unterstützende Aktivitäten vom Bund | 431 | ||
5.2.5.1 Hightech-Strategie für Deutschland | 433 | ||
5.2.5.2 Lebenswissenschaften sind ein Forschungsschwerpunkt des BMBF | 434 | ||
5.3 Jüngste Entwicklung der Branche: von Stagnation zu neuen Chancen | 439 | ||
5.3.1 Kennzahlen: Stagnation statt Wachstum | 439 | ||
5.3.1.1 FuE-Investitionen und die Frage nach dem Geld | 439 | ||
5.3.1.2 Firmen- und Mitarbeiterzahl bleiben stabil, das heißt stagnieren | 441 | ||
5.3.1.3 Umsatz: über die letzten 15 Jahre zwar kontinuierlich gestiegen, seit 2007 aber lediglich auf niedrigem Niveau | 442 | ||
5.3.2 Finanzierung: müsste besser sein, im Einzelfall jedoch nicht schlecht | 443 | ||
5.3.2.1 Finanzierung privater Biotech-Firmen seit 2012 | 445 | ||
5.3.2.2 Finanzierung gelisteter Biotech-Gesellschaften seit 2012 | 446 | ||
5.3.3 Neue Allianzen: neue Chancen? | 447 | ||
5.3.4 Wirkstoff-Pipeline: neue Chancen! | 447 | ||
5.4 Eine Lanze brechen: auf dem Weg zum 20. Jahrestag – und langsam auf dem Weg zur Reifeprüfung | 448 | ||
5.4.1 Frühe Entwicklung der US-Biotech-Industrie versus Bedeutung heute | 451 | ||
5.4.2 Warum steht die deutsche Biotech-Industrie da, wo sie heute steht? | 453 | ||
5.4.3 Eine andere Sicht auf die medizinische Biotechnologie in Deutschland | 455 | ||
5.4.4 Wahrnehmung und Vertrauen seitens Investoren, Politiker und allgemeiner Bevölkerung auf der Wunschliste | 456 | ||
Literatur | 458 | ||
Serviceteil | 461 | ||
Stichwortverzeichnis | 462 |
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